一、项目信息
1、项目编号:RMYYGC-2025-01
2、项目名称:开封人民医院微生物实验室装修项目
3、采购方式:公开招标
4、预算金额:498517.82元
最高限价:498517.82元
5.1、招标范围:工程量清单及招标文件要求的全部内容
5.2、建设地点:采购人指定地点
5.3、质量要求:合格,符合国家现行验收标准
5.4、计划工期:80日历天
5.5、标段划分:本项目共一个标段
6、合同履行期限:1年
7、本项目是否接受联合体投标:否
8、是否接受进口产品:否
二、变更内容:招标公告 第六章 技术标准和要求
原公告内容:响应文件提交
1、时间:2025年07月04日09时30分(北京时间)
2、地点:开封市人民医院行政楼五楼会议室。
先变更为:
1、时间:2025年07月11日09时30分(北京时间)
2、地点:开封市人民医院行政楼五楼会议室。
原文件内容:第六章 技术标准和要求
1. 质量标准
本工程施工、材料质量标准以及检测、试验、协调配合等事宜必须符合国家、部委及当地政府颁发的现行技术规范和质量检验标准等规范以及行业标准。
2.实施的有关标准与法规
竣工图和工程竣工技术档案,具体执行如下标准:中华人民共和国档案行业标准《建设项目档案管理规范》(DA/T28-2018) 中华人民共和国国家标准《技术制图复制图的折叠方法》(GB/T10609.3-2009) 《建设工程项目管理规范》(GB/T50326-2017) 《科学技术档案案卷构成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328-2014);《建设工程工程量清单计价规范》,生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011),《建筑装饰装修工程质量验收标准》等。
3.设备技术要求
1、水槽
准备间涉及的水槽需符合以下要求并提供相关资料:
*(1)耐液体化学试剂:饱和乙二酸、二噁烷、环己酮、甲酸7:氯化锌2:水1,分别浸泡48h,表面未见变化。(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(2)耐液体化学试剂:饱和氢氧化钙、饱和氯化钠、饱和硫化钠、饱和氯化锌、10%氯化镁、10%氯化铁、5%氯化钠、饱和硝酸银,分别浸泡48h,表面未见变化。(需提供第三方检测机构出具的检验报告)。
*(3)水槽执行GB/T 22048-2015标准,检测邻苯6项。依据GB 6675-2003标准,检测可溶性重金属4项。依据SN/T 1877.2-2007标准,检测多环芳烃16项,检测结果要求DN未检出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供国家认可的第三方检测机构出具的检验报告)。
*(4)防霉性执行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008检测标准,检测结果: 防霉性能(黑曲霉、球毛壳霉、宛氏拟青霉、绳状表霉、长枝木霉)0级。(提供国家认可的具有第三方检测机构出具的CMA和CNAS标志检测报告。)
*(5)耐高温试验、抗细菌试验:水槽将160°油温灌入之后无变形、损坏。依据ISO 22196:2011检测标准,检测结果须符合抗菌活性值:4≤金黄色葡萄球菌≤6,5≤大肠埃希氏菌≤6。5≤大肠杆菌≤6,5≤鼠伤寒沙门氏菌≤6。(需提供国家认可的第三方检测机构出具的检验报告)。
2、三口鹅颈水龙头
准备间三口鹅颈水龙头需符合以下要求并提供相关资料:
*(1)实验室水龙头经:外观、螺纹、装配、机械性能、密封性能、流量、抗安装负载、涂镀层附着强度,表面耐腐蚀性能,水嘴开关寿命等测试,需提供国家认可的第三检测机构出具的检验报告。
*(2)实验室化验水龙头依据GB/T 4334-2020标准,检测晶间腐蚀,在微沸的铜—硫酸铜—16%硫酸铜溶液中连续腐蚀16小时后,弯曲90°,弯曲后的试样在10×放大镜下观察未见晶间腐蚀裂纹。(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(3)实验室化验水龙头通过甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等检测,测试结果均要求为ND未检出(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(4)水龙头需提供中国节水产品CQC认证证书。
*(5)旋转出水管寿命:旋转出水管进行8×104个循环试验,试验过程中出水管无变形、断裂现象,出水管与本体连接部分无变形、断裂、各部件无漏水现象,符合阀芯下游密封性要求。断裂、各部件无漏水现象,符合阀芯下游密封性要求。(需提供带有CMA和CNAS第三方机构出具的检测报告标志的检测报告)
*(6)中性盐雾试验(试验816h):依据GB/T 10125-2021检测标准,进行816h盐雾试验后,检测结果值要求试样涂层划道处无腐蚀。(需提供带有CMA和CNAS第三方机构出具的检测报告标志的检测报告)
3、通风柜陶瓷台面
准备间通风柜陶瓷台面需符合以下要求并提供相关资料:
*1 实验室陶瓷台面,要求瓷砖的生产要求及品质符合国家瓷砖的ccc认证。投标单位需提供中国国家强制性产品认证证书(3C)件。提供中国绿色产品认证证书。
*2 台面采用20mm厚一体成型高温烧制实验室专用陶瓷台面,见截面采用黑色坯体经高温一体烧结而成,台面表面耐高温、耐腐蚀、耐磨、不脱色、不变色、美观大方。
*3 抗菌性能要求:
提供陶瓷台面表面不吸附细菌的检测证明,要求依据JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》检测,检测结果抗大肠杆菌抗菌率≥99.99%,金黄色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。检测结果抗粪肠球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,须在投标文件中提供通过CMA及CNAS认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
*4 ☆抗病毒性能要求:
提供陶瓷台面表面具有抗病毒性能检测证明,要求依据IOS 21702:2019《抗病毒活性试验》检测,检测结果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。须在投标文件中提供通过CMA及CNAS认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
*5 物理性能要求:
耐污染性要求:实验室台面要求良好的耐污染性能,提供参照参照GB/T 4100标准的检测报告,且表面耐污染性国家检测标准达到5级。须在投标文件中提供通过CMA认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告;
耐磨性要求:参照GB/T 4100标准,且耐磨性的检测结果达到4级/2000转及以上,须在投标文件中提供通过CMA认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
抗釉裂:抗釉裂能直接体现台面品质,要求参照GB/T 4100标准检测,且检测结果为无釉裂。须在投标文件中提供通过 CMA 认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告;
*6 耐化学污染性:参照GB/T17657-2013标准,包含98%硫酸、37%盐酸、65%硝酸、异 丙醇,亚甲蓝5%,墨水,鞋油,酱油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,铬酸洗液,氢氧化钠40%,三氧化烷、王水、 铬酸、硅酮密封胶、1%硝酸银、10%氯化镁、品红、醋酸丁酯
等不少于85种化学试剂检测,且检测结果无明显变化、分级结果为“5 级”
*7 急性眼刺激试验:参照《消毒技术规范》2002 年版,第二部分 2.3.4标准,在本次试验条件下,受试物对新西兰兔急性眼刺激试验结果为无刺激性。
4、高压灭菌锅
4.1.名称:高压灭菌锅(下排气,手提式压力蒸汽灭菌器)
4.2.容积:24L
4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375
4.4.材质:不锈钢
4.5.低水位断电方式:浮子开关
4.6.加热方式:电加热;
4.7.额定工作温度:126℃;额定工作压力:0.14Mpa;最高工作温度:129℃;最高工作压力:0.17Mpa;
4.8.额定电压:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制
4.9.额定功率:2kW、1.5kW可定制
4.10.温度设置:105-120℃;灭菌时间:0-99min
4.11.全自动控制:是;灭菌室热均匀度:≤1℃
*4.12.灭菌效果:经灭菌后的生物指示物不再具有生物活性,未灭菌的生物指示物在相同的条件下进行培养时,应具有生物活性。检测结果为:120℃30min符合要求。
4.1.提供消毒产品卫生安全评价报告。
5、超净工作台
5.1、技术参数
5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;
5.1.2 内部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;
5.1.3 过滤器尺寸:1300mm×450mm×69mm;
5.1.4 额定功率:750 W(电源消耗功率包括柜体插座负载功率(单个负载不能超过500W));
5.1.5 气流流速:0.30~0.45m/s;
5.1.6 紫外灯功率:40W;
5.1.7 LED日光灯功率:16W;
5.1.8 前窗玻璃最大开口高度:400mm;
5.1.9 前窗玻璃开口安全操作高度:200-350mm;
5.1.10 噪音≤65dB(A);
5.1.11 工作台到地面高度:750mm;
5.1.12 产品安全性:菌落数≤0.5CFU/30min;
5.1.13 照明:≥300lx;
5.2、结构特点
5.2.1 洁净台分类:垂直层流、单面操作;
5.2.2 过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器,对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.995%;
5.2.3 具有预过滤器,能够有效拦截大的颗粒物及杂质,有效延长高效过滤器的使用寿命;
5.2.4 工作区台面选用优质304拉丝不锈钢材质,美观、易清理、耐腐蚀;
5.2.5 箱体采用优质冷轧钢板静电喷涂,美观、稳定性好;
5.2.6 控制面板采用轻触式开关,按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成,易于操作;显示屏显示内容有:风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间;
5.2.7初、高效过滤器可在柜体前侧进行,不用移动设备即可完成;
5.2.8 洁净台前视窗是采用5mm厚钢化玻璃的手动视窗,玻璃门-配重结构,具有防脱落设计,上下开启灵活方便,行程范围内任意高度悬停;
5.2.9 风机8挡调速,适配不同的实验类型;
5.2.10 紫外灯与风机、日光灯互锁功能,即当风机、日光灯工作时,紫外灯无法开启,保护操作人员;
5.2.11 具有紫外灯、风机预约定时功能;
5.2.12 具有压力单位转换功能,进行PA和m/s之间的单位切换;
5.2.13 紫外灯开启延时5~20s之间可调,保护操作人员安全;
5.2.14 完善的报警系统:
(1)设置前窗开口安全高度,在低于或高于安全高度时报警,保证设备使用时性能稳定;
(2)过滤器压力超高报警:当过滤器的阻力变大时报警;
(3)过滤器失效更换报警:过滤器寿命使用到期后,会有过滤器更换报警;
(4)风速报警:当洁净台的气流波动低于标称值的20%时报警;
2.15 福马脚轮设计,方便柜体移动与固定。
*5.3、生产厂家需要具备如下资质
5.3.1 BSI英标IS0 9001、IS0 13485 质量管理体系认证;
5.3.2 IS014001环境管理体系认证;
5.3.3 IS045001职业健康安全管理体系认证;
5.3.4 具有医疗器械注册证。
5.3.5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告。
6、生物安全柜
6.1、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。
(4)台面距离地面高度:770mm
(5)风速:
平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量:≥400 m³/h
(7)额定功率:
1600VA(包含操作区插座负载,总负载不能超过1000VA,单个插座功
率最大500VA)
(8)噪音等级:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
具有医疗器械注册证;
6.2、生物安全性:
(1) 人员安全性:
用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
6.3结构功能特点:
*6.3.1、安全柜既符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》,也符合国标GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供厂家盖章的支持文件。
6.3.2、柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;6.3.3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部可清洗部位采用8mm大圆角处理,不留死角,易于清洁;
6.3.4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全;
6.3.5、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理;
* 6.3.6、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;提供厂家盖章的支持文件。
6.3.7、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;
6.3.8、合理的结构设计:安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,单人即可更换,更加快捷;柜子底部四个垫块预留出搬抬空间,搬运更加安全方便。
* 6.3.9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束,更好的保护了人员及实验的安全;提供厂家盖章的支持文件。
* 6.3.10、LCD彩色液晶显示屏,全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命,条码全部点亮是过滤器寿命到期,运行状态全部显示,一目了然;提供厂家盖章的支持文件。
6.3.11、脚踏电动、轻触按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便;且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;
6.3.19、前窗关闭双重触发信号,使紫外灯杀菌消毒功能正常开启;
6.3.20、负压风道设有异物过滤结构,防止纸屑等异物进入风机系统影响产品正常运行;
*6.3.21、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证,需提供厂家该产品的注册证扫描件的盖章文件。
6.3.22具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
6.3.23、设备配置清单
主机1台、底座1套、内风机1台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯2件、照明灯2件。
*6.4、生产厂家需要具备如下资质
6.4.1 IS09001 质量管理认证
6.4.2 IS014001环境管理体系认证
6.4.3 IS013485及驱认证
6.4.4 BSI英标 IS0 9001、IS0 13485 质量管理体系认证
6.4.5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
6.4.6 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
7、培养箱
1、独特的风道设计,工作室内温度均匀性、稳定性好。
2、实时动态显示工作室内2h温度变化曲线,并标配打印机,监控设备温度变化。
3、箱体两侧均标配测试孔,可根据实际需求检测工作室内温度。
4、标配BOD插座,方便使用。
5、双层门设计,外门带有超大透视窗,方便观察。
6、防滑脱隔板设计,防止培养皿滑脱,更安全。
7、温度偏高报警。
*8、配有限温系统,当工作室温度超过指定温度时,设备停止加热功能,防止温度过高对仪器产生损害。提供厂家盖章的支持文件。
9、在工作状态,外门随意开关不影响培养箱正常工作,玻璃门标配机械门锁,防止玻璃门任意开关。
10、PID温度控制系统,带有定时功能,定时范围0-999小时59分钟。
*11、可进行多段温度设置,最多可设置12段,每段运行时间可设定,可进行复杂的实验。提供厂家盖章的支持文件。
12、独立的制冷回路。
13、独特的自动化霜设计,化霜温度波动小。
14、具有断电记忆功能。
*15、此产品要有医疗器械注册证。
8、实验台
8.1 钢木结构
*8.2参数:12.7实芯理化板台面边缘加厚至25.4mm,三贴边,无层板,38mm*58mm型,厚度1.2mm钢管+18刨花板,DTC滑轨,DTC铰链,PP一字拉手,空位(≥500)2个,
8.3 规格:LXX*W750*H800
现变更为:
1. 质量标准
本工程施工、材料质量标准以及检测、试验、协调配合等事宜必须符合国家、部委及当地政府颁发的现行技术规范和质量检验标准等规范以及行业标准。
2.实施的有关标准与法规
竣工图和工程竣工技术档案,具体执行如下标准:中华人民共和国档案行业标准《建设项目档案管理规范》(DA/T28-2018) 中华人民共和国国家标准《技术制图复制图的折叠方法》(GB/T10609.3-2009) 《建设工程项目管理规范》(GB/T50326-2017) 《科学技术档案案卷构成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建设工程文件归档整理规范》(GB/T50328-2014);《建设工程工程量清单计价规范》,生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011),《建筑装饰装修工程质量验收标准》等。3.设备技术要求
1、水槽
准备间涉及的水槽需符合以下要求并提供相关资料:
*(1)耐液体化学试剂:饱和乙二酸、二噁烷、环己酮、甲酸7:氯化锌2:水1,分别浸泡48h,表面未见变化。(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(2)耐液体化学试剂:饱和氢氧化钙、饱和氯化钠、饱和硫化钠、饱和氯化锌、10%氯化镁、10%氯化铁、5%氯化钠、饱和硝酸银,分别浸泡48h,表面未见变化。(需提供第三方检测机构出具的检验报告)。
*(3)水槽执行GB/T 22048-2015标准,检测邻苯6项。依据GB 6675-2003标准,检测可溶性重金属4项。依据SN/T 1877.2-2007标准,检测多环芳烃16项,检测结果要求DN未检出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供国家认可的第三方检测机构出具的检验报告)。
*(4)防霉性执行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008检测标准,检测结果: 防霉性能(黑曲霉、球毛壳霉、宛氏拟青霉、绳状表霉、长枝木霉)0级。(提供国家认可的具有第三方检测机构出具的CMA和CNAS标志检测报告。)
*(5)耐高温试验、抗细菌试验:水槽将160°油温灌入之后无变形、损坏。依据ISO 22196:2011检测标准,检测结果须符合抗菌活性值:4≤金黄色葡萄球菌≤6,5≤大肠埃希氏菌≤6。5≤大肠杆菌≤6,5≤鼠伤寒沙门氏菌≤6。(需提供国家认可的第三方检测机构出具的检验报告)。
*(6)需提供厂家不低于五年的免费售后服务承诺函。
2、三口鹅颈水龙头
准备间三口鹅颈水龙头需符合以下要求并提供相关资料:
*(1)实验室水龙头经:外观、螺纹、装配、机械性能、密封性能、流量、抗安装负载、涂镀层附着强度,表面耐腐蚀性能,水嘴开关寿命等测试,需提供国家认可的第三检测机构出具的检验报告。
*(2)实验室化验水龙头依据GB/T 4334-2020标准,检测晶间腐蚀,在微沸的铜—硫酸铜—16%硫酸铜溶液中连续腐蚀16小时后,弯曲90°,弯曲后的试样在10×放大镜下观察未见晶间腐蚀裂纹。(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(3)实验室化验水龙头通过甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等检测,测试结果均要求为ND未检出(需提供国家认可的第三方机构出具的检测报告)。
*(4)水龙头需提供中国节水产品CQC认证证书。
*(5)旋转出水管寿命:旋转出水管进行8×104个循环试验,试验过程中出水管无变形、断裂现象,出水管与本体连接部分无变形、断裂、各部件无漏水现象,符合阀芯下游密封性要求。断裂、各部件无漏水现象,符合阀芯下游密封性要求。(需提供带有CMA和CNAS第三方机构出具的检测报告标志的检测报告)
*(6)中性盐雾试验(试验816h):依据GB/T 10125-2021检测标准,进行816h盐雾试验后,检测结果值要求试样涂层划道处无腐蚀。(需提供带有CMA和CNAS第三方机构出具的检测报告标志的检测报告)
*(7)水龙头经评价,服务能力达到GB/T27922-2011《商品售后服务评价体系》规定的五星级要求,需提供售后服务认证证书和免费不低于五年的售后服务承诺函。
3、通风柜陶瓷台面
准备间通风柜陶瓷台面需符合以下要求并提供相关资料:
*1 实验室陶瓷台面,要求瓷砖的生产要求及品质符合国家瓷砖的ccc认证。投标单位需提供中国国家强制性产品认证证书(3C)件。提供中国绿色产品认证证书。
*2 台面采用20mm厚一体成型高温烧制实验室专用陶瓷台面,见截面采用黑色坯体经高温一体烧结而成,台面表面耐高温、耐腐蚀、耐磨、不脱色、不变色、美观大方。
*3 抗菌性能要求:
提供陶瓷台面表面不吸附细菌的检测证明,要求依据JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》检测,检测结果抗大肠杆菌抗菌率≥99.99%,金黄色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。检测结果抗粪肠球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,须在投标文件中提供通过CMA及CNAS认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
*4 ☆抗病毒性能要求:
提供陶瓷台面表面具有抗病毒性能检测证明,要求依据IOS 21702:2019《抗病毒活性试验》检测,检测结果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。须在投标文件中提供通过CMA及CNAS认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
*5 物理性能要求:
耐污染性要求:实验室台面要求良好的耐污染性能,提供参照参照GB/T 4100标准的检测报告,且表面耐污染性国家检测标准达到5级。须在投标文件中提供通过CMA认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告;
耐磨性要求:参照GB/T 4100标准,且耐磨性的检测结果达到4级/2000转及以上,须在投标文件中提供通过CMA认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告。
抗釉裂:抗釉裂能直接体现台面品质,要求参照GB/T 4100标准检测,且检测结果为无釉裂。须在投标文件中提供通过 CMA 认证的检测机构出具的符合上述参数的原材料的检测报告;
*6 耐化学污染性:参照GB/T17657-2013标准,包含98%硫酸、37%盐酸、65%硝酸、异 丙醇,亚甲蓝5%,墨水,鞋油,酱油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,铬酸洗液,氢氧化钠40%,三氧化烷、王水、 铬酸、硅酮密封胶、1%硝酸银、10%氯化镁、品红、醋酸丁酯
等不少于85种化学试剂检测,且检测结果无明显变化、分级结果为“5 级”
*7 急性眼刺激试验:参照《消毒技术规范》2002 年版,第二部分 2.3.4标准,在本次试验条件下,受试物对新西兰兔急性眼刺
*8需提供厂家免费不低于五年的售后承诺函。
激试验结果为无刺激性。
4、高压灭菌锅
4.1.名称:高压灭菌锅(下排气,手提式压力蒸汽灭菌器)
4.2.容积:24L
4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375
4.4.材质:不锈钢
4.5.低水位断电方式:浮子开关
4.6.加热方式:电加热;
4.7.额定工作温度:126℃;额定工作压力:0.14Mpa;最高工作温度:129℃;最高工作压力:0.17Mpa;
4.8.额定电压:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制
4.9.额定功率:2kW、1.5kW可定制
4.10.温度设置:105-120℃;灭菌时间:0-99min
4.11.全自动控制:是;灭菌室热均匀度:≤1℃
*4.12.灭菌效果:经灭菌后的生物指示物不再具有生物活性,未灭菌的生物指示物在相同的条件下进行培养时,应具有生物活性。检测结果为:120℃30min符合要求。
4.13.提供消毒产品卫生安全评价报告。
*4.14需提供厂家免费不低于1年的服务售后承诺函。
5、超净工作台
5.1、技术参数
5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;
5.1.2 内部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;
5.1.3 过滤器尺寸:1300mm×450mm×69mm;
5.1.4 额定功率:750 W(电源消耗功率包括柜体插座负载功率(单个负载不能超过500W));
5.1.5 气流流速:0.30~0.45m/s;
5.1.6 紫外灯功率:40W;
5.1.7 LED日光灯功率:16W;
5.1.8 前窗玻璃最大开口高度:400mm;
5.1.9 前窗玻璃开口安全操作高度:200-350mm;
5.1.10 噪音≤65dB(A);
5.1.11 工作台到地面高度:750mm;
5.1.12 产品安全性:菌落数≤0.5CFU/30min;
5.1.13 照明:≥300lx;
5.2、结构特点
5.2.1 洁净台分类:垂直层流、单面操作;
5.2.2 过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器,对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.995%;
5.2.3 具有预过滤器,能够有效拦截大的颗粒物及杂质,有效延长高效过滤器的使用寿命;
5.2.4 工作区台面选用优质304拉丝不锈钢材质,美观、易清理、耐腐蚀;
5.2.5 箱体采用优质冷轧钢板静电喷涂,美观、稳定性好;
5.2.6 控制面板采用轻触式开关,按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、插座键、风量减小键、风量增大键组成,易于操作;显示屏显示内容有:风机的风速、显示时间、紫外灯的工作时间、过滤器的工作时间;
5.2.7初、高效过滤器可在柜体前侧进行,不用移动设备即可完成;
5.2.8 洁净台前视窗是采用5mm厚钢化玻璃的手动视窗,玻璃门-配重结构,具有防脱落设计,上下开启灵活方便,行程范围内任意高度悬停;
5.2.9 风机8挡调速,适配不同的实验类型;
5.2.10 紫外灯与风机、日光灯互锁功能,即当风机、日光灯工作时,紫外灯无法开启,保护操作人员;
5.2.11 具有紫外灯、风机预约定时功能;
5.2.12 具有压力单位转换功能,进行PA和m/s之间的单位切换;
5.2.13 紫外灯开启延时5~20s之间可调,保护操作人员安全;
5.2.14 完善的报警系统:
(1)设置前窗开口安全高度,在低于或高于安全高度时报警,保证设备使用时性能稳定;
(2)过滤器压力超高报警:当过滤器的阻力变大时报警;
(3)过滤器失效更换报警:过滤器寿命使用到期后,会有过滤器更换报警;
(4)风速报警:当洁净台的气流波动低于标称值的20%时报警;
2.15 福马脚轮设计,方便柜体移动与固定。
*5.3、生产厂家需要具备如下资质
5.3.1 BSI英标IS0 9001、IS0 13485 质量管理体系认证;
5.3.2 IS014001环境管理体系认证;
5.3.3 IS045001职业健康安全管理体系认证;
5.3.4 具有医疗器械注册证。
5.3.5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告。
*5.3.6需提供厂家免费不低于1年的售后服务承诺函。
6、生物安全柜
6.1、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。
(4)台面距离地面高度:770mm
(5)风速:
平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量:≥400 m³/h
(7)额定功率:
1600VA(包含操作区插座负载,总负载不能超过1000VA,单个插座功
率最大500VA)
(8)噪音等级:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
具有医疗器械注册证;
6.2、生物安全性:
(1) 人员安全性:
用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
6.3结构功能特点:
*6.3.1、安全柜既符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》,也符合国标GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供厂家盖章的支持文件。
6.3.2、柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;
6.3.3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部可清洗部位采用8mm大圆角处理,不留死角,易于清洁;
6.3.4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全;
6.3.5、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理;
* 6.3.6、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;提供厂家盖章的支持文件。
6.3.7、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;
6.3.8、合理的结构设计:安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,单人即可更换,更加快捷;柜子底部四个垫块预留出搬抬空间,搬运更加安全方便。
* 6.3.9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束,更好的保护了人员及实验的安全;提供厂家盖章的支持文件。
* 6.3.10、LCD彩色液晶显示屏,全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命,条码全部点亮是过滤器寿命到期,运行状态全部显示,一目了然;提供厂家盖章的支持文件。
6.3.11、脚踏电动、轻触按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便;且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;
6.3.19、前窗关闭双重触发信号,使紫外灯杀菌消毒功能正常开启;
6.3.20、负压风道设有异物过滤结构,防止纸屑等异物进入风机系统影响产品正常运行;
*6.3.21、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证,需提供厂家该产品的注册证扫描件的盖章文件。
6.3.22具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
6.3.23、设备配置清单
主机1台、底座1套、内风机1台、送风过滤器1套、排风过滤器1套、国标插座2个、遥控器1件、脚踏开关1件、紫外灯2件、照明灯2件。
*6.4、生产厂家需要具备如下资质
6.4.1 IS09001 质量管理认证
6.4.2 IS014001环境管理体系认证
6.4.3 IS013485及驱认证
6.4.4 BSI英标 IS0 9001、IS0 13485 质量管理体系认证
6.4.5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
6.4.6 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
*6.4.7需提供厂家免费不低于1年的售后服务承诺函。
7、培养箱
1、独特的风道设计,工作室内温度均匀性、稳定性好。
2、实时动态显示工作室内2h温度变化曲线,并标配打印机,监控设备温度变化。
3、箱体两侧均标配测试孔,可根据实际需求检测工作室内温度。
4、标配BOD插座,方便使用。
5、双层门设计,外门带有超大透视窗,方便观察。
6、防滑脱隔板设计,防止培养皿滑脱,更安全。
7、温度偏高报警。
*8、配有限温系统,当工作室温度超过指定温度时,设备停止加热功能,防止温度过高对仪器产生损害。提供厂家盖章的支持文件。
9、在工作状态,外门随意开关不影响培养箱正常工作,玻璃门标配机械门锁,防止玻璃门任意开关。
10、PID温度控制系统,带有定时功能,定时范围0-999小时59分钟。
*11、可进行多段温度设置,最多可设置12段,每段运行时间可设定,可进行复杂的实验。提供厂家盖章的支持文件。
12、独立的制冷回路。
13、独特的自动化霜设计,化霜温度波动小。
14、具有断电记忆功能。
*15、此产品要有医疗器械注册证。
*16需提供厂家免费不低于1年的售后服务承诺函。
8、实验台
8.1 钢木结构
*8.2参数:12.7实芯理化板台面边缘加厚至25.4mm,三贴边,无层板,38mm*58mm型,厚度1.2mm钢管+18刨花板,DTC滑轨,DTC铰链,PP一字拉手,空位(≥500)2个,
8.3 规格:LXX*W750*H800
*8.4需提供厂家免费不低于5年的售后服务承诺函。
三、发布媒介
本次公告在《开封市人民医院官网》上发布,公告期限为五个工作日。
四、联系方式
1、采购人:开封市人民医院
地址:河南省开封市顺河区汴京大道10号
联系人:黄先生
联系方式:0371-22730728
2.采购代理机构信息
名称:河南启源招标代理有限公司
地址:开封市五大街浙商大厦A座11楼
联系人:刘先生
联系方式:0371-22709985
3.项目联系方式
项目联系人:刘先生
联系方式:0371-22709985