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开封市人民医院临床试验机构立项流程

来源:开封人民医院 时间:2021-07-26 阅读:2254

为提高工作效率,保证临床试验质量,本机构临床试验立项流程如下。请相关人员配合我们的工作,按以下流程执行:

1.联系新项目,请致电药物临床试验机构办公室,电话:0371-22731775。

2.收到机构办承接项目的意向性回复后,填写《开封市人民医院临床试验申请表》和《开封市人民医院临床试验审批表》(相关模板见下载专区)。

3.将电子版相关资料(详见《临床试验立项审查提交材料清单》)发送到机构办公室邮箱(kfsrmyyjg@126.com,邮件请备注联系方式),机构办对电子版相关材料进行审查。

4.电子版相关材料审查通过后,将纸质版《临床试验立项审查提交材料清单》中的相关材料和《开封市人民医院临床试验申请表》、《开封市人民医院临床试验审批表》送至机构办公室。

5.伦理委员会相关资料从本网站科研教育栏目下伦理委员会专区下载

注意:纸质版临床试验立项文件和伦理审查文件需分别准备,列出文件清单。

6.请参阅《药物临床试验合同模板》草拟临床试验合同,并发至邮箱。

开封市人民医院临床试验机构和临床试验伦理办公室地址:

河南省开封市顺河回族区汴京大道10号

邮编:475000